信达生物:高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂塞普替尼上市申请获批

tc 2023-3-19 47

信达生物10月10日港交所公告,国家药监局已正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg&80mg胶囊)的上市申请,用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。塞普替尼是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂。

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