首个国产宫颈癌疫苗保护率100.0% 厦门大学与万泰生物联合研制

tc 2023-3-31 24

厦门大学等研制的首个国产宫颈癌疫苗,在已观察的 5.5 年期间,对 HPV16/18 型相关病变终点的保护率达 100.0%。HPV16/18 病毒引发的宫颈癌占全部宫颈癌的 70%-80%。

相关的研究 8 月 26 日发表在国际顶级学术刊物《柳叶刀 · 传染病》上。

《柳叶刀 · 传染病》上发表的这篇论文指出,近日,中国医学科学院乔友林教授团队、厦门大学夏宁邵教授团队研究发现,首个国产 HPV 疫苗馨可宁 ® 在免疫后 5.5 年内,对 HPV16/18 型相关病变终点的保护率达 100.0%,并可持续至少 5.5 年的高水平抗体。

研究团队对 7372 名 18 岁 -45 岁健康志愿者(试验组 3689 人接种馨可宁 ®、对照组 3683 人接种对照疫苗戊肝疫苗益可宁 ®)进行了为期 5.5 年的随访。

分析的结果显示,在符合方案集(PPS)人群中 : 该研究结果证实馨可宁 ® 具有优异的有效性以及良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,可有效地预防 HPV16/18 型病毒

由厦门大学与万泰生物联合研制的这个 HPV 疫苗(俗称"宫颈癌疫苗"),2019 年 12 月 30 日获批上市。第一支实际接种是 2020 年 5 月 19 日。而之所以有 5.5 年随访,是三期临床试验数据,用大白话说,是因为第三期临床到现在有 5.5 年时间,而不是说疫苗只能免疫"保护" 5.5 年。

宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起。目前有超过 200 种已知类型的 HPV 病毒,其中至少有 14 种基因型(称为"高危型")被认为可以导致宫颈癌,其中,70%-80% 宫颈癌是由 HPV16/18 型病毒引起。

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